重磅！GSP、GMP认证费 全部取消！

医药网3月24日讯　平地一声雷，药品行业有大事！
 
从今年4月1日起，包括GSP、GMP认证在内的7项收费，全部取消！
 
3月23日，财*部、国家发改委联合发布《关于清理规范一批行*事业性收费有关*策的通知》（下称通知）——《通知》表示，“为切实减轻企业和个人负担，促进实体经济发展，经国务院批准，自2017年4月1日起，取消或停征41项*设立的行*事业性收费。”
 
▍取消收费12项，涉及食药监管部门的有：
 
认证费。包括：药品生产质量管理规范认证费，药品经营质量管理规范认证费
 
检验费。包括：药品检验费，医疗器械产品检验费
 
麻醉、精神药品进出口许可证费
 
药品保护费。包括：药品行*保护费，中药品种保护费
 
财*部表示，本通知自印发之日起执行。
 
▍取消的收费票据缴销，不得以任何理由拖延或者拒绝执行
 
在《通知》中，两部委要求有关部门和单位，应当到财*部门办理财*票据缴销手续。应当严格按照行*事业性收费管理规定，对须取消、停征或减免的行*事业性收费，不得以任何理由拖延或者拒绝执行。
 
有关部门要加强*策落实情况的监督检查，对违反规定的，应当按照《预算法》、《价格法》、《财*违法行为处罚处分条例》等法律、行*法规规定予以处理。
 
果断不收费了！
 
对全国近15万家药企、批发、零售企业来说，不得不说是个利好，尤其是在当前行业颇具压力的经营局面下，节流效果明显。
 
据国家食药监局数据库统计，全国共计有GMP证书28171张，GSP证书149169张，以最保守估算（GMP：3万/张，GSP：1千/张），仅就取消的认证费，近10亿元。
 
▍GSP、GMP认证即将取消
 
认证费不收了，下一步或许干脆连GSP、GMP认证也要取消。这并非空穴来风，事实上，从去年开始官方就不断释放出信号。
 
在2016年9月20日，CFDA法制司副司长吴利雅在“2016首届中国药品监管科学大会”对《药品管理法》的修订情况进行了介绍，在“重点考虑的修改内容”中，提到“适当减少行*许可：取消GMP、GSP认证等”。
 
今年3月，总局相关人士曾表示：正在修订的《药品管理法》中已有部分内容基本确定，对GMP、GSP、GCP、GLP等不再搞具体认证。但管理不能滞后，还要按其规定规范检查，生产、流通可能会两证合一。
 
而此次两部委对认证费用的取消，极有可能可能就是全部取消认证的前奏。这也符合当前药品监管，由静态的认证，转为动态管控的大方向。宽进严管、飞检频繁，成为趋势。
 
自此，始于2000年的新版GSP认证、和始于1999年的GMP认证，或将成为历史。
 
（注：认证起始时间，GSP选取新版标准，GMP选取98年修订版。此前版本为试行）
 
附：取消或停征的行*事业性收费项目（财*部   国家发展改革委）
 
（一）取消的涉企行*事业性收费（共12项）
 
食品药品监管部门
 
16.认证费。包括：药品生产质量管理规范认证费，药品经营质量管理规范认证费
 
17.检验费。包括：药品检验费，医疗器械产品检验费
 
18.麻醉、精神药品进出口许可证费
 
19.药品保护费。包括：药品行*保护费，中药品种保护费
 
附：关于清理规范一批行*事业性收费有关*策的通知（财税[2017]20号）
 
**校、中直管理局，国务院各部委、各直属机构，高法院、高检院，共青团*，各省、自治区、直辖市财*厅（局）、发展改革委、物价局，新疆生产建设兵团财务局、发展改革委：
 
为切实减轻企业和个人负担，促进实体经济发展，经国务院批准，现将清理规范行*事业性收费有关*策通知如下：
 
一、自2017年4月1日起，取消或停征41项*设立的行*事业性收费（具体项目见附件），将商标注册收费标准降低50%。
 
二、有关部门和单位应当到财*部门办理财*票据缴销手续。以前年度欠缴的上述行*事业性收费，有关部门和单位应当足额征收，并按照财*部门规定的渠道全额上缴国库。
 
三、取消、停征或减免上述行*事业性收费后，有关部门和单位依法履行管理职能所需相关经费，由同级财*预算予以保障，不得影响依法履行职责。其中，行*单位和财*补助事业单位有关经费支出，纳入相关单位预算予以保障；经费自理事业单位有关经费支出，通过安排其上级主管部门项目支出的方式予以解决。*财*通过一般性转移支付妥善解决财*困难地区的经费保障问题。
 
四、各省、自治区、直辖市财*部门会同有关部门要对本地区出台的行*事业性收费*策进行全面清理，并于2017年4月30日前，将清理规范情况报送财*部。对确需保留的行*事业性收费项目，要实施目录清单管理，主动接受社会监督。对*设立的行*事业性收费，要严格按照国家规定执行，不得擅自改变征收范围、征收标准或另行加收任何费用。
 
五、各地区、有关部门和单位要通过广播、电视、报纸、网络等媒体，加强*策宣传解读，及时发布信息，做好舆论引导。
 
六、各地区、有关部门和单位应当严格按照行*事业性收费管理规定，对须取消、停征或减免的行*事业性收费，不得以任何理由拖延或者拒绝执行。有关部门要加强*策落实情况的监督检查，对违反规定的，应当按照《预算法》、《价格法》、《财*违法行为处罚处分条例》等法律、行*法规规定予以处理。
 
七、本通知自印发之日起执行。