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发布时间： 2017-03-21 浏览次数： 3408
医药网3月21日讯 继上周五发布首批仿制药参比制剂目录，3月20日，CFDA官网又发布了第二批目录。前后两次分别公布了51个和33个参比制剂。
医药网3月21日讯 继上周五发布首批仿制药参比制剂目录，3月20日，CFDA官网又发布了第二批目录。前后两次分别公布了51个和33个参比制剂。
附件
仿制药参比制剂目录（第二批）
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序号
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药品通用名称
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英文名称/商品名
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规格
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剂型
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持证商
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备注1
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备注2
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2-1
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盐酸胺碘酮片
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Amiodarone Hydrochloride Tablets/Ancaron
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0.1g
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片剂
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Sanofi K.K.
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日本橙皮书
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2-2
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阿卡波糖片
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Acarbose Tablets/Glucobay
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0.1g
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片剂
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Bayer Vital GmbH
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原研进口
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2-3
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头孢呋辛酯片
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Cefuroxime Axetil Tablets/Ceftin
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按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计0.5g
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片剂
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GlaxoSmithKline
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美国橙皮书
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2-4
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头孢呋辛酯干混悬剂
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Cefuroxime Axetil for Suspension/Zinnat
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按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计0.125g
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口服混悬剂（干混悬剂）
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GlaxoSmithKline,S.A.
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欧盟上市（产地：英国；上市国家：西班牙）
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2-5
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辛伐他汀片
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Simvastatin Tablets/Zocor
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5mg
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片剂
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Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.
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原研进口
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2-6
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辛伐他汀片
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Simvastatin Tablets/Zocor
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40mg
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片剂
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Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.
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原研进口
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2-7
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盐酸氨溴索片
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Ambroxol Hydrochloride Tablets/Mucosolvan
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60mg
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片剂
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Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
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欧盟上市（产地：法国；上市国家：德国）
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2-8
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盐酸氨溴索缓释胶囊
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Ambroxol Hydrochloride Sustained-release Capsules/Mucosolvan
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75mg
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胶囊剂（缓释胶囊）
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Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
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原研进口
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2-9
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富马酸喹硫平片
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Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel
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0.2g
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片剂
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AstraZeneca UK Limited
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原研进口
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2-10
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富马酸喹硫平片
|
Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel
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0.3g
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片剂
|
AstraZeneca UK Limited
|
原研进口
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2-11
|
富马酸喹硫平片
|
Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel
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50mg
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片剂
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AstraZeneca Pharmaceuticals LP
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美国橙皮书
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2-12
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醋酸甲羟孕酮片
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Medroxyprogesterone Acetate Tablets/Provera
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10mg
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片剂
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Pharmacia and Upjohn Co
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美国橙皮书
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2-13
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醋酸甲羟孕酮片
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Medroxyprogesterone Acetate Tablets/Farlutal
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0.5g
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片剂
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Pfizer Italia s.r.l
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原研进口
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2-14
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阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
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Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin
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0.15625g（C16H19N3O5S 0.125g与C8H9NO5 0.03125g）
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口服混悬剂（干混悬剂）
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Beecham Group Plc
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欧盟上市（上市国家：英国；产地：英国）
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2-15
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阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
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Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin
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0.3125g（C16H19N3O5S 0.25g与C8H9NO5 0.0625g）
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口服混悬剂（干混悬剂）
|
Beecham Group Plc
|
欧盟上市（上市国家：英国；产地：英国）
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2-16
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阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
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Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin
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0.2285g（C16H19N3O5S 0.2g与C8H9NO5 0.0285g）
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口服混悬剂（干混悬剂）
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SmithKline Beecham Limited
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原研进口
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2-17
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硫酸氢氯吡格雷片
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Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets/Plavix
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300mg
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片剂
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Sanofi Clir SNC
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原研进口
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2-18
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克拉霉素缓释片
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Clarithromycin Sustained-release Tablets/Klacid SR
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0.5g
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片剂（缓释片）
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ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED
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原研进口
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2-19
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克拉霉素干混悬剂
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Clarithromycin for Suspension/Klacid
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0.125g
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口服混悬剂（干混悬剂）
|
ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED
|
原研进口
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2-20
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克拉霉素干混悬剂
|
Clarithromycin for Suspension/Klacid
|
0.25g
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口服混悬剂（干混悬剂）
|
ABBVIE INC
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美国橙皮书
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2-21
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阿立哌唑片
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Aripiprazole Tablets/Abilify
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15mg
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片剂
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Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd
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美国橙皮书
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2-22
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盐酸特拉唑嗪片
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Terazosin Hydrochloride Tablets/Hytrin
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1mg(按C19H25N5O4计)
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片剂
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Amdipharm UK Limited
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欧盟上市（产地：英国）
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2-23
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盐酸特拉唑嗪片
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Terazosin Hydrochloride Tablets/Hytrin
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5mg(按C19H25N5O4计)
|
片剂
|
Amdipharm UK Limited
|
欧盟上市（产地：英国 ）
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2-24
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盐酸特拉唑嗪胶囊
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Terazosin Hydrochloride Capsule/Terazosin Hydrochloride
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1mg(按C19H25N5O4计)
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胶囊剂
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Sandoz Inc
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美国橙皮书
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2-25
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盐酸特拉唑嗪胶囊
|
Terazosin Hydrochloride Capsule/Terazosin Hydrochloride
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2mg(按C19H25N5O4计)
|
胶囊剂
|
Sandoz Inc
|
美国橙皮书
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2-26
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左甲状腺素钠片
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Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox
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25μg
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片剂
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Merck Serono GmbH
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欧盟上市（上市国家：德国；产地：德国 ）
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2-27
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左甲状腺素钠片
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Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox
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100μg
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片剂
|
Merck Serono GmbH
|
原研进口
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2-28
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右佐匹克隆片
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Eszopiclone Tablets/ Lunesta
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3mg
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片剂
|
Sunovion Pharmaceuticals Inc
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美国橙皮书
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2-29
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右佐匹克隆片
|
Eszopiclone Tablets/ Lunesta
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2mg
|
片剂
|
Sunovion Pharmaceuticals Inc
|
美国橙皮书
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2-30
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右佐匹克隆片
|
Eszopiclone Tablets/ Lunesta
|
1mg
|
片剂
|
Sunovion Pharmaceuticals Inc
|
美国橙皮书
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2-31
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马来酸依那普利片
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Enalapril Maleate Tablets/Vasotec
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2.5mg
|
片剂
|
Valeant Pharmaceuticals North America Industries LTD
|
美国橙皮书
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2-32
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氯雷他定咀嚼片
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Loratadine Chewable Tablets/Children's Claritin
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5mg
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片剂 （咀嚼片）
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Bayer Healthcare LLC
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美国橙皮书
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2-33
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氯雷他定口崩片
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Loratadine Orally Disintegrating Tablets /Claritin Reditabs
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10mg
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片剂 （口崩片）
|
Bayer Healthcare LLC
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